Die bisherigen Tests belegen, dass trotz der äußerst seltenen Fälle von Blutgerinnselbildung der Nutzen des Coronavirus-Impfstoffs von AstraZeneca immer noch die Risiken möglicher Nebenwirkungen überwiegt, teilte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) am Freitag mit.
Die Agentur mit Sitz in Amsterdam, die die Rolle der Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union spielt, hob in ihrer Erklärung die Teilergebnisse der laufenden Untersuchung des Impfstoffs namens Vaxzevria hervor: den Impfstoff des britisch-schwedischen Pharmaherstellers und der Universität Oxford ist ein wirksames Gegenmittel gegen das Coronavirus.
Der Nutzen von Vaxzevria überwiegt die Risiken für alle Altersgruppen. Das Risiko möglicher Nebenwirkungen des Impfstoffs steigt mit dem Alter nicht an.
Nach den verfügbaren Daten sei der Impfstoff zu mindestens 80 Prozent wirksam, hieß es.
Die EMA führt eine außerordentliche Untersuchung durch, da mehrere Länder Anfang März und seitdem angekündigt haben, die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca vorsorglich vorübergehend auszusetzen, nachdem mehrere Fälle von Blutgerinnseln im Körper von Geimpften gemeldet wurden . Einige Länder haben die Beschränkung inzwischen aufgehoben, während andere sie verschärft haben.
In ihrer Ankündigung hob die EU-Agentur hervor: Die mit der Bildung von Blutgerinnseln verbundene Krankheit, die mit der geringen Anzahl von Blutplättchen zusammenhängt, ist in einigen Fällen bei den mit dem Produkt von AstraZeneca geimpften Personen bisher in sehr geringer Häufigkeit aufgetreten.
Schätzungen zufolge kann eine solche Nebenwirkung in höchstens einem Fall von 100.000 Geimpften auftreten.
Diejenigen, die Symptome bemerken, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, betonten sie.
Sie sagten auch, dass der Risikobewertungsausschuss immer noch empfiehlt, eine Auffrischimpfung des Impfstoffs zwischen 4 und 12 Wochen nach der ersten Dosis zu geben.
Die Bewertung bestätigt, dass der Impfstoff von AstraZeneca sicher ist und die durch das Coronavirus verursachte Krankheit wirksam verhindern kann, wodurch das Risiko einer Krankenhauseinweisung und des Todes verringert wird, fügten sie hinzu.
Die Europäische Arzneimittelagentur hat Anfang April entschieden, dass im Falle des Vaxzevria-Impfstoffs das mögliche Risiko einer Blutgerinnselbildung als „sehr seltene Nebenwirkung“ des Impfstoffs aufgeführt werden soll.
Die EU-Arzneimittelagentur führt eine Untersuchung zu Fällen von Blutgerinnseln und möglichen Nebenwirkungen aller bisher in der EU zugelassenen Impfstoffe durch, darunter Impfstoffe von Pfizer/BioNtech, Moderna und Johnson & Johnson.
Die EMA teilte außerdem mit, dass sie am Freitag eine Empfehlung zur Erweiterung der Produktionskapazität der Impfstoffe von BioNTech und Pfizer und Moderna gegen das Coronavirus verabschiedet habe.
Die Entscheidung ermöglicht es Pfizer, den Produktionsprozess seines gemeinsam mit dem Biotech-Unternehmen BioNTech entwickelten Comirnaty-Produkts in seinem Werk in Puurs, Belgien, zu beschleunigen.
Für den Coronavirus-Impfstoff von Moderna hat die EMA die Zulassung für den Einsatz einer neuen Abfülllinie am Standort des Unternehmens in Rovi, Spanien, empfohlen. Die Inbetriebnahme der neuen Produktionslinie ermögliche es, den Produktionsprozess des Präparats zu steigern, schrieben sie.
Ziel der Erweiterung der Produktionsprozesse sei es, die Produktionskapazität und die Versorgung mit Impfstoffen auf dem Markt der Europäischen Union zu erhöhen, sagten sie.
Quelle und Foto: MTI