I test finora dimostrano che, nonostante i casi estremamente rari di formazione di coaguli di sangue, i benefici del vaccino contro il coronavirus di AstraZeneca superano ancora i rischi di possibili effetti collaterali, ha annunciato venerdì l'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
L'agenzia con sede ad Amsterdam, che svolge il ruolo di autorità di vigilanza sui farmaci dell'Unione Europea, ha evidenziato nel suo comunicato presentando i risultati parziali dell'indagine in corso sul vaccino denominato Vaxzevria: il vaccino dell'azienda farmaceutica britannico-svedese e dell'Università di Oxford è un efficace antidoto contro il coronavirus.
I benefici di Vaxzevria superano i rischi per tutte le età. Il rischio di possibili effetti collaterali del vaccino non aumenta con l'età.
Secondo i dati disponibili, il vaccino è efficace almeno all'80%, hanno affermato.
L'EMA sta conducendo un'indagine straordinaria perché all'inizio di marzo e da allora diversi paesi hanno annunciato che sospenderanno temporaneamente l'uso del vaccino di AstraZeneca per precauzione, dopo che sono stati segnalati diversi casi di formazione di coaguli di sangue nel corpo dei vaccinati . Da allora alcuni paesi hanno revocato la restrizione, mentre altri l'hanno rafforzata.
Nel suo annuncio, l'agenzia Ue ha evidenziato: la malattia associata alla formazione di coaguli di sangue, che è correlata al basso numero di piastrine, si è verificata in alcuni casi, a un tasso molto basso finora, tra i vaccinati con il prodotto di AstraZeneca.
Secondo le stime, tale effetto collaterale può verificarsi al massimo in un caso su 100.000 vaccinati.
Coloro che notano sintomi dovrebbero consultare immediatamente un medico, hanno sottolineato.
Hanno anche affermato che il comitato di valutazione del rischio raccomanda ancora di somministrare una dose di richiamo del vaccino tra le 4 e le 12 settimane dopo la prima dose.
La valutazione conferma che il vaccino di AstraZeneca è sicuro e può prevenire efficacemente la malattia causata dal coronavirus, riducendo il rischio di ospedalizzazione e morte, hanno aggiunto.
L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso all'inizio di aprile che nel caso del vaccino Vaxzevria, il possibile rischio di formazione di coaguli di sangue dovrebbe essere elencato come un "effetto collaterale molto raro" del vaccino.
L'Agenzia europea per i medicinali sta conducendo un'indagine sui casi di formazione di coaguli di sangue e sui potenziali effetti collaterali di tutti i vaccini finora approvati per l'uso nell'UE, compresi i vaccini di Pfizer/BioNtech, Moderna e Johnson & Johnson.
L'EMA ha anche informato che venerdì ha adottato una raccomandazione per espandere la capacità produttiva dei vaccini BioNTech e Pfizer e Moderna contro il coronavirus.
La decisione consente a Pfizer di intensificare il processo di produzione del suo prodotto Comirnaty sviluppato in collaborazione con l'azienda biotecnologica BioNTech presso il suo stabilimento di Puurs, in Belgio.
Per il vaccino contro il coronavirus di Moderna, l'EMA ha raccomandato l'approvazione per l'uso di una nuova linea di riempimento presso il sito dell'azienda a Rovi, in Spagna. La messa in servizio della nuova linea di produzione consente di aumentare il processo di produzione della preparazione, hanno scritto.
L'obiettivo dell'espansione dei processi di produzione è aumentare la capacità produttiva e la fornitura di vaccini sul mercato dell'Unione europea, hanno affermato.
Fonte e foto: MTI
