Dotychczasowe testy dowodzą, że pomimo niezwykle rzadkich przypadków tworzenia się skrzepów krwi, korzyści płynące ze szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy AstraZeneca nadal przewyższają ryzyko możliwych skutków ubocznych, ogłosiła w piątek Europejska Agencja Leków (EMA).
Agencja z siedzibą w Amsterdamie, pełniąca rolę unijnego organu nadzoru farmaceutycznego, podkreśliła w swoim oświadczeniu prezentującym częściowe wyniki trwającego śledztwa w sprawie szczepionki o nazwie Vaxzevria: szczepionki brytyjsko-szwedzkiego producenta farmaceutycznego oraz Uniwersytetu Oksfordzkiego jest skutecznym antidotum na koronawirusa.
Korzyści ze stosowania szczepionki Vaxzevria przewyższają ryzyko dla wszystkich grup wiekowych. Ryzyko ewentualnych działań niepożądanych szczepionki nie wzrasta wraz z wiekiem.
Według dostępnych danych szczepionka jest skuteczna w co najmniej 80 procentach.
EMA prowadzi nadzwyczajne dochodzenie, ponieważ na początku marca i od tego czasu kilka krajów ogłosiło, że tymczasowo zawiesi stosowanie szczepionki AstraZeneca jako środek ostrożności, po tym, jak zgłoszono kilka przypadków powstawania zakrzepów krwi w ciałach osób zaszczepionych . Od tego czasu niektóre kraje zniosły to ograniczenie, podczas gdy inne je wzmocniły.
W swoim komunikacie unijna agencja podkreśliła: choroba związana z tworzeniem się skrzepów krwi, która jest związana z niską liczbą płytek krwi, wystąpiła w niektórych przypadkach, jak dotąd na bardzo niskim poziomie, wśród osób zaszczepionych produktem AstraZeneca.
Według szacunków taki efekt uboczny może wystąpić co najwyżej w jednym przypadku na 100 000 zaszczepionych.
Podkreślili, że ci, którzy zauważą objawy, powinni natychmiast zgłosić się do lekarza.
Powiedzieli również, że komitet oceny ryzyka nadal zaleca podanie dawki przypominającej szczepionki między 4 a 12 tygodniem po pierwszej dawce.
Ocena potwierdza, że szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i może skutecznie zapobiegać chorobie wywołanej przez koronawirusa, zmniejszając ryzyko hospitalizacji i śmierci – dodali.
Europejska Agencja Leków zdecydowała na początku kwietnia, że w przypadku szczepionki Vaxzevria ewentualne ryzyko powstania zakrzepów należy wpisać na listę „bardzo rzadkich skutków ubocznych” szczepionki.
Agencja Leków UE prowadzi dochodzenie w sprawie przypadków powstawania zakrzepów krwi i potencjalnych skutków ubocznych wszystkich szczepionek dopuszczonych dotychczas do użytku w UE, w tym szczepionek firm Pfizer/BioNtech, Moderna i Johnson & Johnson.
EMA poinformowała również, że w piątek przyjęła rekomendację dotyczącą zwiększenia mocy produkcyjnych szczepionek przeciwko koronawirusowi firm BioNTech oraz firm Pfizer i Moderna.
Decyzja ta pozwala firmie Pfizer przyspieszyć proces produkcji produktu Comirnaty opracowanego wspólnie z firmą biotechnologiczną BioNTech w jej zakładzie w Puurs w Belgii.
W przypadku szczepionki koronawirusowej firmy Moderna EMA zaleciła zatwierdzenie użycia nowej linii napełniania w siedzibie firmy w Rovi w Hiszpanii. Uruchomienie nowej linii produkcyjnej umożliwia zwiększenie procesu produkcji preparatu - napisali.
Celem rozbudowy procesów produkcyjnych jest zwiększenie mocy produkcyjnych i podaży szczepionek na rynku Unii Europejskiej - mówili.
Źródło i zdjęcie: MTI
